“疫苗事件”持续发酵,家长最关心的5个答案在这里

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“疫苗事件”持续发酵,公众疑惑不少:疫苗不合格意味着什么?是“假疫苗”还是“劣质疫苗”?接种了涉事疫苗的孩子需不需要担心,要不要补种?较真梳理了家长们最关心的5个问题,并逐一解答。

1、这次事件中的疫苗是“假疫苗”吗?

严格来说,涉事疫苗是“劣质疫苗”,而非“假疫苗”。

根据药品监管部门的处罚决定,涉事企业生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”【效价测定】项不符合规定,符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。换句话说,此次涉事的疫苗,属于“劣药”,是质量不合格的产品,并非假疫苗。疫苗的有效成分(如抗原)不足,可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。

此次“劣质疫苗”涉事企业有两家:长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。

2、用了这批劣质疫苗,是否会给孩子带来安全问题?

不会。效价和安全性是两个不同的概念,二者并不直接相关。

此次疫苗不合格指的是有效性(效价)不符合规定标准,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响安全性。通俗点讲,疫苗效价指标不合格,可能就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果,但没有危害。

3、用了这批劣质疫苗,是否意味着孩子得不到免疫保护?

并非如此。效价低不代表一定没有免疫效果。

接种过涉事疫苗的孩子家长也不需要过分恐慌,效价低不代表一定没有免疫效果,两者并非一个线性的关系。如果最终检测免疫效果不好,需要补种的话,药品监管和卫生部门会有相关提示。

4、我的孩子接种的是涉事疫苗,要不要补种?

在官方给出明确提示前,不建议立刻给孩子补种。

上面已经提到效价低和安全性、免疫效果都没有直接关系。另外,百白破疫苗是儿童免费接种的疫苗种类中不良反应较多的疫苗,这次事件中主要受影响的是百日咳(百白破包括百日咳、白喉和破伤风),我们没有单独的百日咳疫苗,所以如果要接种就是接种百白破疫苗,相当于白喉和破伤风的成分会多接种,可能带来不良反应的增加。如果还不放心,可以去相关医疗机构咨询专业医师的意见。

5、我家孩子接种了涉事企业的其他类别疫苗,是不是也需要补种?

暂时没有发现涉事企业其他疫苗其他批次出现问题,希望大家冷静,保持关注,不要盲目补种。

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我还没有学会写个人说明!